Ang INNOVITA ay nakakuha ng sertipikasyon ng MDSAP, na higit na magbubukas sa internasyonal na merkado

Noong ika-19 ng Agosto, nakuha ng Beijing Innovita Biological Technology Co., Ltd. (“INNOVITA”) ang sertipikasyon ng MDSAP, na kinabibilangan ng United States, Japan, Brazil, Canada, at Australia, na tutulong sa INNOVITA na buksan pa ang internasyonal na merkado.

Ang buong pangalan ng MDSAP ay Medical Device Single Audit Program, na isang programa sa pag-audit para sa mga medikal na device.Ito ay isang proyektong sama-samang pinasimulan ng mga miyembro ng International Medical Device Regulatory Forum (IMDRF).Ang layunin ay ang isang kwalipikadong ahensya ng pag-audit ng third-party ay maaaring magsagawa ng pag-audit ng mga tagagawa ng medikal na aparato upang matugunan ang iba't ibang mga kinakailangan ng QMS/GMP ng mga kalahok na bansa.

Ang proyekto ay inaprubahan ng limang ahensya ng regulasyon, ang US Food and Drug Administration, ang Canadian Health Agency, ang Australian Therapeutic Products Administration, ang Brazilian Health Agency at ang Japanese Ministry of Health, Labor and Welfare.Ito ay nagkakahalaga ng pagbanggit na ang sertipikasyong ito ay maaaring palitan ang ilan sa mga pag-audit at nakagawiang inspeksyon sa mga nabanggit na bansa, at makakuha ng access sa merkado, kaya ang mga kinakailangan sa sertipikasyon ay medyo mataas.Halimbawa, inihayag ng Health Canada na mula Enero 1, 2019, sapilitang papalitan ng MDSAP ang CMDCAS bilang ang Canadian medical device access review program.

Ang pagkuha ng MDSAP five-country system certification ay hindi lamang ang mataas na pagkilala sa INNOVITA at mga produkto nito ng Australia, Brazil, Canada, United States, at Japan, ngunit tumutulong din sa INNOVITA na patuloy na palawakin ang overseas registration scale ng bago nitong mga reagents sa pagsubok ng korona.Sa kasalukuyan, ang mga pagsusuri sa Covid-19 ng INNOVITA ay nakarehistro sa halos 30 bansa, kabilang ang United States, Brazil, France, Italy, Russia, Spain, Portugal, Netherlands, Hungary, Austria, Sweden, Singapore, Philippines, Malaysia, Thailand , Argentina, Ecuador, Colombia, Peru, Chile, Mexico, atbp.

Iniulat na pinabilis pa rin ng INNOVITA ang aplikasyon para sa pagpaparehistro sa higit pang mga bansa at institusyon, na pinapalawak ang sukat ng pagpaparehistro sa ibang bansa ng mga pagsusuri sa Covid-19, kabilang ang pag-a-apply para sa sertipikasyon ng EU CE (self-test) at bagong pagsubok sa Covid-19 na antigen ng US FDA pagpaparehistro ng kit.
Ang pandaigdigang epidemya ay patuloy na lumalaganap.Ang Covid-19 test kits ng INNOVITA ay naibenta sa mahigit 70 bansa at rehiyon, at nagsagawa sila ng tumpak, mabilis at malakihang pagsisiyasat para sa SARS-CoV-2 virus, na gumaganap ng mahalagang papel sa pandaigdigang paglaban sa Covid-19 epidemya.