2019-nCoV Ag Test (Latex Chromatography Assay) / Propesyonal na Pagsusuri / Nasopharyngeal Swab
Detalye ng Produkto:
Ang Innovita® 2019-nCoV Ag Test ay nilayon para sa direkta at qualitative detection ng SARS-CoV-2 nucleocapsid protein antigen sa nasopharyngeal swabs mula sa mga indibidwal na pinaghihinalaang may COVID-19 ng kanilang healthcare provider sa loob ng unang pitong araw ng simula ng mga sintomas o para sa screening ng mga indibidwal na walang sintomas o iba pang dahilan para maghinala ng impeksyon sa COVID-19.
Ang mga resulta ng pagsusulit ng kit na ito ay para sa klinikal na sanggunian lamang.Inirerekomenda na magsagawa ng komprehensibong pagsusuri ng kondisyon batay sa mga klinikal na pagpapakita ng pasyente at iba pang mga pagsubok sa laboratoryo.
Prinsipyo:
Ang kit ay isang double antibody sandwich immunoassay based test.Ang test device ay binubuo ng specimen zone at ang test zone.Ang specimen zone ay naglalaman ng monoclonal antibody laban sa SARS-CoV-2 N protein at chicken IgY na parehong may label na latex microspheres.Ang linya ng pagsubok ay naglalaman ng iba pang monoclonal antibody laban sa SARS-CoV-2 N na protina.Ang control line ay naglalaman ng rabbit-anti-chicken IgY antibody.
Matapos mailapat ang ispesimen sa balon ng ispesimen ng aparato, ang antigen sa ispesimen ay bumubuo ng isang immune complex na may nagbubuklod na reagent sa specimen zone.Pagkatapos ay lumipat ang complex sa test zone.Ang linya ng pagsubok sa test zone ay naglalaman ng antibody mula sa isang partikular na pathogen.Kung ang konsentrasyon ng tiyak na antigen sa ispesimen ay mas mataas kaysa sa LoD, ito ay kukunan sa linya ng pagsubok (T) at bubuo ng isang pulang linya.Sa kaibahan, kung ang konsentrasyon ng tiyak na antigen ay mas mababa kaysa sa LoD, hindi ito bubuo ng pulang linya.Ang pagsubok ay naglalaman din ng isang panloob na sistema ng kontrol.Ang isang pulang linya ng kontrol (C) ay dapat palaging lumitaw pagkatapos makumpleto ang pagsubok.Ang kawalan ng pulang linya ng kontrol ay nagpapahiwatig ng di-wastong resulta.
Komposisyon:
| Komposisyon | Halaga |
| KUNG IKAW | 1 |
| Test cassette | 1/25 |
| Extraction diluent | 1/25 |
| Tip ng dropper | 1/25 |
| pamunas | 1/25 |
Pamamaraan ng Pagsubok:
1. Koleksyon ng Ispesimen
Ilagay ang pamunas sa isa sa mga butas ng ilong ng pasyente hanggang umabot ito sa posterior nasopharynx;patuloy na ipasok hanggang sa makatagpo ng resistensya o ang distansya ay katumbas ng mula sa tainga hanggang sa butas ng ilong ng pasyente.Ang pamunas ay dapat na paikutin sa nasopharyngeal mucosa ng 5 beses o higit pa, at pagkatapos ay ilabas.
2.Paghawak ng Ispesimen
3.Pamamaraan ng Pagsusulit
● Pahintulutan ang test device, specimen at diluent na mag-equilibrate sa room temperature 15~30℃ bago buksan ang pouch.Alisin ang pansubok na aparato mula sa selyadong aluminum foil pouch.
● Maglagay ng 3 patak ng test specimen sa balon ng specimen.
● Hintaying lumitaw ang (mga) pulang linya sa temperatura ng silid.Basahin ang mga resulta sa pagitan ng 15~30 minuto.Huwag basahin ang resulta pagkatapos ng 30 minuto.
Interpretasyon ng mga Resulta:
